“脂肪肝及肝纤维化检测”课题研究项目 招标指南

肝胆相照  2016-01-27      

肝脏是人体最重要的新陈代谢器官。但由于人们在作息方式的不规律,以及在饮食结构上摄入过多高脂肪、高蛋白从而加重肝脏负担,甚至由于过量饮酒、药品或保健品使用不当所造成的肝损伤,导致了慢性非传染性肝病的高发。据统计,脂肪肝的发病率近几年在欧美和我国迅速上升,成为仅次于病毒性肝炎的第二大肝病,在上海、北京等地人群的健康体检中发现:肝损伤中的脂肪肝发病率达10-15%。在特定职业人群中脂肪肝的平均发病率为25%。并且,近年来脂肪肝人群的年龄也不断下降,平均年龄只有40岁,30岁左右的病人也越来越多,45岁以下男性脂肪肝明显多于女性。

慢性肝脏疾病发展过程中会发生干细胞坏死、肝内纤维生成和降解失衡,从而导致肝脏内纤维结缔组织增生和沉积,这就是肝纤维化。肝纤维化是一切慢性肝病向肝硬化发展的必经病理过程,是各种肝病引起的慢性损伤的修复结果,其最终结果是肝硬化。目前,肝硬化已经成为仅次于心脑血管疾病和肿瘤的重大疾病。因此,保护肝脏健康已经是摆在我们面前的一个刻不容缓的任务,需要确实可行的筛查与干预手段。

准确诊断是正确治疗的前提。面对肝脏疾病对人类健康的巨大威胁,国内外学者均花费了大量的精力与资源进行肝脏健康方面的研究,并且已经产生了一大批科研成果。比如慢性乙肝病人肝脏病理的简易无创预测模型、预测甲肝发病的ARIMA模型、预测肝移植患者预后的MELD评分、肝脏瞬时弹性超声测定(FibroTouch测定)、腹部CT和/或磁共振成像、基因检测等新的肝脏健康的测量方法和技术;对于嗜酒、不平衡膳食、肥胖、缺乏运动、高血压、糖尿病、血脂异常、不良习性等肝脏疾病的危险因素也探索出了一些有效的干预手段。

目前肝脏健康研究成果还存在着以下问题:肝脏健康的测量方法和技术虽然得到了较大的发展,但有些还未在临床实践中广泛应用,需要进一步的推广,让其在肝脏管理的实践中发挥作用;另一方面,在临床推广的过程中,由于医院采购设备周期长以及部分医院预算紧张等原因限制,一些有需求的医院无法引进、使用到此类设备。考虑到此种情况,北京医药科学技术发展协会与海斯凯尔公司开展合作,在全国范围内开展“脂肪肝及肝纤维化检测”课题研究项目,使更多的患者受益。

该项目由吴阶平医学基金会提供学术指导,无锡海斯凯尔医学技术有限公司提供检测设备(FibroTouch),北京医药科学技术发展协会组织实施。基层医院可通过申请课题研究的方式,申请使用此设备,使更多的患者受益。

 

【课题资助范围】

1、 用于进行普通人群的肝脏情况状况筛查

2、  用于进行慢性肝病患者的肝纤维化程度快速测量

3、  用于对慢性肝病治疗效果的全过程跟踪

4、  用于各类肝硬化并发症的预测

5、  用于评估长期药物治疗所造成的肝损伤

6、  用于评估各类代谢综合征(糖尿病、高血压、高血脂)所引起的肝脏损伤

【课题申报条件】

1. 申请人必须具备中级及以上专业技术职务,应是提交申请的医疗机构的正式职工。临床医师、临床检验均可申请。

2. 基金申请单位应具备开展科研的相关条件,符合课题申请的要求,能够按时完成科研任务。

3. 申请人应具备较坚实的专业理论基础知识和实践能力,了解本专业的进展及热点问题。

【申请设备】

本项目计划提供100台检测设备,每个科室可申请1台。项目期间,主办方免费提供各参与单位500例免费肝脏无创检测名额,超过500例的部分需单独购买耗材。

(注:本项目只涉及FibroTouch设备在项目期间的使用权,设备所有权仍属于无锡海斯凯尔医学技术有限公司)

【申请时间】

2015年申请截止日期为2015年12月31日前。项目第一阶段周期为2年。

【申报程序】

1. 申报者可在中国重肝网网站(http://www.cnsld.org/)下载项目申请书,按照申请书格式逐项填写,填写后打印一式三份,加盖单位公章后报送北京医药科学技术发展协会。同时报送电子版申请书至hxh@cnsld.org和office@cnsld.org 。

2. 北京医药科学技术发展协会办公室对申报单位进行形式审查,审查通过后由北京医药科学技术发展协会与医院双方签署课题合作协议,然后即可进入项目装机流程。

3.考虑到无偿使用的设备在全国的覆盖面积以及区域分布,北京医药科学技术发展协会将根据申请单位的分布考虑安装顺序。最终解释权归北京医药科学技术发展协会所有。

点击此处下载项目申请书《“脂肪肝及肝纤维化检测”课题项目研究招标指南》.doc



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